易凯资本：数字疗法——撬动医疗健康数字化的密钥（附下载地址）

 数字疗法切入治疗核心，是一种开创性的数字医疗新模式
数字疗法真正触及到医疗的核心——治疗，这才是改变整个医疗健康生态系统的关键。数字疗法无论是作为对现行治疗的补充，还是从开创了一个全新的治疗手段，必将从市场存量和增量两方面促进数字疗法行业的发展。
 需求与技术进步驱动数字疗法行业的快速发展
我们认为老龄化导致慢病高发带来巨大的市场需求始终是驱动数字疗法行业发展的底层逻辑，加上新一代数字互联网技术推动数字产业赋能医疗健康产业及医疗健康产业数字化，为数字疗法的落地提供了坚实的基础。
 数字疗法的核心价值得到各方认可
目前数字疗法主要集中于传统医疗手段存在短板的区域，核心价值是进行深入临床的治疗探索和改进升级，使用循证、临床评估的技术，并以严格审评和批准上市来保障，得到监管、患者、医疗供方、支付方、药企等各方认可。
 数字疗法在全球尚处于发展初期，市场规模可观
全球来看，数字疗法尚处于发展初期。美国作为行业引领者，在产品注册和审批等监管政策方面相对最为成熟。中国效仿美国，仍相对谨慎，特别是数据信息安全及隐私新政，但政策是双刃剑，严管也意味着规范和保护，我们对未来保持乐观积极。据 Markets and Markets 预计，全球数字疗法市场规模从 2021 年 34 亿美元 5 年后增长到 131 亿美元，持续保持 20%以上增速。
 临床有效是实现商业化的基础，临床试验注册激增
2016-2021 年全球数字疗法临床试验注册增长迅速，从 2016 年的 16 项增加到 2020 年的 98 项，增长超 5 倍；精神神经领域是目前主战场，并开始发力慢病领域如癌症、呼吸、心血管、疼痛、消化等。
 数字疗法商业路径正得到验证，四大关键要素是研发、审批、渠道和运营
谁是数字疗法最终支付方,是业内关心的关键问题。但到目前为止成功规模化和商业化的最佳商业模式仍有待确定。识别临床需求并建立在复合人才基础上的行业认知，这是数字疗法产品研发的条件和基础，以专家为核心，IT为工具，需要适应不断完善的政策法规，同时又需要传统药企的渠道和运营落地能力，构建合适的商业模式是关键。
 国外投资热潮传导国内，赛道持续火热
据预计全球 2021 年投融额将从 2020 年 10.6 亿美元将翻倍达 25 亿美元。国外 DTx 的投资热潮传导到国内，据公开资料统计，国内 59 个 DTx 项目发生交易 127 起，参投机构 180 家，累计融资额近 43 亿元，融资偏向早期，
逐步向中后期发力。由于整个市场仍处于早期阶段，预测未来早期融资仍会持续，中后期融资将会继续增多。资本助推赛道继续活跃的同时，行业将会开启收并购行为。